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关于申报建立一个地方推荐性技术标准——《药品生产质量管理系统信息技术规范》的公示
一分快三   2013-04-16 16:04:55 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

 

关于申报建立一个地方推荐性技术标准——

《药品生产质量管理系统信息技术规范》的公示

 

一分快三各会员企业:

2012年10月,由上药集团信谊制药厂公司实施的国家“十一五”科技重大专项《药品生产全过程质量实时在线监控平台的开发和应用》经国家的严格审评已告通过。这套信息监管系统在行业11家药厂已被采纳实施。

这表明我市的制药过程采用信息技术监控管理已经历了试点积累经验阶段,走在同行业前面。

2012年7月,一分快三组织行业和社会的专家编写了《制药生产全过程质量控制信息化建设的基本要求》,是对上述试点实践的理论小结,也是建立“标准”的一个草案。

2012年11月,一分快三将此件申报上海地方技术标准。经上海市质技监局的一系列审查流程,被市质技监局立为“上海市2012下半年上海市地方标准制修订项目计划”标准。其性质是上海地方性推荐性标准。

2012年12月,为推进该规范的确立,工经联和市质量技术监督局分管副局长召集相关处长、市标准化研究院、一分快三、上药集团、及质量管理、信息和自动化专家三十来人,专程为项目的合规性和普适性现场办公。在会上,原拟定的项目名称被改名为《药品生产质量管理系统信息技术规范》。

为制定好本规划,我医药行业协会特向我协会会员公布《药品生产质量管理系统信息技术规范》全文。请会员企业对《药品生产质量管理系统信息技术规范》表示评价意见。

 

                                               

 

 

 

 

一分快三

                                                    2013年4月16日

沪医协(2013)办字第008号.doc

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